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本案涉及一種脂肪乳劑,該脂肪乳劑可作為透析液加強對血液中小分子毒素的吸附,從而提升血液透析的效果。該案為PCT國際申請,國際檢索報告給出了對比文件1和對比文件2,其中對比文件1公開了一種注射型脂肪乳劑,其組分與本發明較為相似,用于為人體提供營養,對比文件2公開了將脂肪乳劑注射入小鼠體內,使其與血液中毒素競爭結合白蛋白,進而使血液中游離的毒素增加。國際檢索報告認為本發明相較于對比文件1和對比文件2不具備新穎性和創造性。
基于此,申請人提出初審,將權利要求修改為一種脂肪乳劑作為血液透析的透析液的用途,審查員仍認為本發明不具有創造性。通過閱讀初審報告,代理人意識到審查員對本發明以及對比文件2技術方案的理解存在較大偏差,實際上,本發明相對于對比文件1和對比文件2是具有創造性的,也就是說審查員對本案的國際初審審查是錯誤的。對于此,我們需要采取救濟措施,比如促使國際初審部改變審查結論,但很遺憾的是在實務中,國際初審報告一經發出,一般不再修改。我所代理師為了能夠使國際初審部改變審查結論、獲得新的國際初審報告采取了以下措施:
1)與負責本案的審查員進行第一次溝通,審查員的意見是,初審報告是非強制性的,進入國家階段后是以各國的專利法為準重新審查,目前并未有過對初審報告進行實質性修改的先例。因此,婉拒了對于初審報告進行修改的請求。
2)查閱WIPO網站,看是否有關于對國際初步審查進行規定的資料,發現并未有對于初審報告發出后的規定。
3)打電話給國家知識產權局,咨詢負責PCT業務的審查員,其給出的答復為可以提交一份答辯意見給WIPO,之后一起傳送給需要進入國家的審查員以作參考。
4)與負責本案的審查員進行第二次溝通,表明了以下觀點:審查員對于本發明和對比文件技術方案的理解存在較大偏差,初審結果對申請人很重要,因為其是確保后續實施PPH申請的基礎和進國家階段后進行實質審查的重要參考依據。將有授權前景的本案誤判為駁回決定對申請人顯失公平。最終再次咨詢是否有其它補救措施并希望初審部審查員慎重考量。
經過多方咨詢及與審查員的兩次溝通,負責本案的審查員終于同意對技術方案進行重新討論。具體地,我方代理師在發明人的支持下,向審查員闡述了對比文件2中活性成分為脂肪乳劑中由脂肪酶分解得到的游離脂肪酸,其與血液中的毒素競爭結合白蛋白,使得血液中游離的毒素增加,從而提高血液透析效率,由于其與毒素的競爭作用,使得對比文件2中的乳劑在血液透析中只能走血液通道,其實際上并非一種透析液。而本發明中的脂肪乳劑是走透析液側,其通過吸附作用將血液側的毒素吸到透析液側。本申請與對比文件2的機理完全不同,對比文件2也未公開脂肪乳劑作為血液透析的透析液的用途。
審查員隨后下發了更正版的國際初審報告,肯定了本申請中用途權利要求的創造性。